FDA许可BIVIGAM 用于原发性体液免疫缺陷治疗
2022-01-17 08:25 来源：呼和浩特男科医院
Biotest AG今日宣布Biotest医药物该公司寄出英美两国FDA对BIVIGAM™可用病人高血压体液免疫医护人员的准许书。BIVIGAM是首个在英美两国由Biotest医药物该公司(BPC)在佛罗里达州波卡拉顿制造的多效（polyspecific）腹腔给药物脂质药剂。该商品是为英美两国的医护人员投入生产的，该公司构想不久即开始量产。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授说道：“Biotest业已在英美两国作出重大愿意，要给各个高血压体液免疫医护人员共享一种新脂质。我们投入5千万美元建立了最先进的顶尖品质的设施，扩大了我们在英美两国的从胆红素收集、蛋白纯化直到商品销售的并能。BPC终于将投入生产出多至150万克脂质长年共享给迄今为止医护人员。”
英美两国的腹腔注射脂质市场是全球最大的，Biotest进入这一市场发挥作用了该该公司成一个重要的全球参与者的长年愿景。Biotest在2007年成立BPC作为英美两国子该公司，同时收购Nabi生物医药物该公司的生物药剂战略业务部，后者包所含一个胆红素蛋白工厂和胆红素收集中心。今日的准许对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售额。
免疫基金会（一个国际性的高血压免疫癌症医护人员有组织）的主席和创始人Marcia Boyle评论说道：“我们为其重大愿意和在开发BIVIGAM中的投入而称赞Biotest。BIVIGAM投放市场为我们这一小团体社区共享了一种新商品，帮助保证我们对高血压免疫癌症医护人员可继续进行救出全人类的病人。我们欢迎BIVIGAM作为一个宝贵的选择项以帮助我们这一小团体的成员过上肥胖症、富有成效的生活。”
BIVIGAM是一种不所含糖、经甘氨酸稳定的可腹腔注射的脂质，经FDA于2012年12月19准，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种XT。该商品采用一种带整合挂钩（integrated hanger）的标签，包装材料不所含乳胶（latex）。
编辑： 李林栋下一篇：这种皮肤浅表静脉肥胖你可能没见过
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